质量安全认证，产品质量安全认证与产品质量合格认证的区别

来源：整理时间：2024-01-14 20:22:32 编辑：设备回收手机版

本文目录一览

1，产品质量安全认证与产品质量合格认证的区别
2，3c认证是指什么认证
3，如何办理QS认证什么是QS认证
4，什么是ULCE认证
5，GMP是什么意思

1，产品质量安全认证与产品质量合格认证的区别

产品质量安全认证凡根据安全标准进行认证或只对商品标准中有关安全的项目进行认证的，称为安全认证。它是对商品在生产、储运、使用过程中是否具备保证人身安全与避免环境遭受危害等基本性能的认证，属于强制性认证。实行安全认证的产品，必须符合《中华人民共和国标准化法》中有关强制性标准的要求。通过安全认证的产品只能证明它在安全方面有一定的保障，但不能证明其质量合格与否。产品质量合格认证合格认证是依据商品标准的要求，对商品的全部性能进行的综合性质量认证，一般属于自愿性认证。实行合格认证的产品，必须符合《标准化法》规定的国家标准或者行业标准的要求。

产品质量安全认证与产品质量合格认证的区别

2，3c认证是指什么认证

“3C”认证，英文名称为“China Compulsory Certificate”，英文缩写为“CCC”，简称“3C”。作为国家安全认证（CCEE）、进口安全质量许可制度（CCIB）、中国电磁兼容认证（EMC）三合一的“CCC”权威认证，是中国质检总局和国家认监委与国际接轨的一个先进标志，有着不可替代的重要性。自2003年5月1日起，我国将正式对19类132种产品实施强制性认证管理，家电产品隶属首批实施强制认证的产品。今后，影碟机必须经国家指定的认证机构认证合格、取得指定认证机构颁发的强制性产品认证证书，并标注强制性产品认证标志(简称“3C”标志)方可获得出厂、进口和销售资格。原来已获CCIB认证和长城认证的企业也必须通过3C认证。

3c认证是指什么认证

3，如何办理QS认证什么是QS认证

QS是英文Quality Safety(质量安全)的缩写，获得食品质量安全生产许可证的企业，其生产加工的食品经出厂检验合格的，在出厂销售之前，必须在最小销售单元的食品包装上标注由国家统一制定的食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志“QS”。食品质量安全市场准入标志的式样和使用办法由国家质检总局统一制定，该标志由“QS”和“质量安全”中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色，使用时可根据需要按比例放大或缩小，但不得变形、变色。

qs认证新要求：　　由于连续发生食品问题，国家对qs的认证工作进行了加强。　　除了对认证机构和监督管理进行了详细的规定和追究制度，特别是对企业要求进一步提高。　　1、委托检验淘汰，要求企业必须具备出厂检验能力，原已拿证的企业，属于委托检验的必须在年底前建立自己的实验室，否则将取消其qs证。　　2、qs企业每年都将接受严格的证后监督检查，对其申证条件进行审核。若发现有严重不合格项就将吊销其qs证。该项工作将由省级质量技术监督部门统筹进行。 qs认证企业需提交的文件资料1、申请书一份；2、企业法人营业执照副本复印件；3、产品商标注册复印件；4、生产/检验用设备清单；5、申请认证产品质量统计表（申请之日起，前6个月产量统计）；6、产品所执行的标准复印件；7、产品检测报告（申请日前一年内依据产品明示标准的检测报告）；8、产品整体彩色超片或产品宣传册；9、环保产品质量保证要求文件；10、其他相关文件（如企业所获iso9000证书，专利证书等）；11、受控部件及材料清单；食品生产加工企业按照下列程序申请获得食品生产许可证。　　1．食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市　　（地）级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请；　　2．企业填写申请书，准备相关材料，名后报所在地的质量技术监督部门；　　3．接到质量技术监督部门通知后，邻取《食品生产许可证受理通知书》；　　4．接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查；　　5．符合发证条件的企业，即可领取食品生产许可证及其副本。许可证申办程序　　食品生产加工企业按照下列程序申请获得食品生产许可证：　　１.食品生产加工企业按照地域管辖和分级管理的原则，到所在地的市（地）级以上质量技术监督部门提出办理食品生产许可证的申请；　　２.企业填写申请书，准备相关材料，然后报所在地的质量技术监督部门；　　３.接到质量技术监督部门通知后，领取《食品生产许可证受理通知书》；　　４.接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查；　　５.符合发证条件的企业，即可领取食品生产许可证及其副本。　　办证工作日须知　　一、申请阶段　　15个工作日　　从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级、市（地）级质量技监部门在接到企业申请材料后，在15个工作日内组成审查组，完成对申请书和资料等文件的审查。企业材料符合要求后，发给《食品生产许可证受理通知书》。　　20个工作日　　企业申报材料不符合要求的，企业从接到质量技术监督部门的通知起，在20个工作日内补正，逾期未补正的，视为撤回申请。

如何办理QS认证什么是QS认证

4，什么是ULCE认证

UL是美国保险商试验所的简写。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。UL 认证在美国属于非强制性认证，主要是产品安全性能方面的检测和认证，其认证范围不包含产品的 EMC（电磁兼容）特性。CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。扩展资料UL认证标志对企业的意义：1、整个美国市场都十分注重产品安全；消费者及购买单位选购产品时，都会选择有UL认证标志的产品。2、UL历史有100多年，安全之形象在消费者及政府都根深蒂固，如果您不直接售卖产品给消费者，中间商人也会要求产品有UL认证标志，以令产品畅销。3、美国消费者及购买单位对企业的产品更有信心。4、全美国联邦、州、县、市政府一共超过四万个政区，都承认UL认证标志。参考资料来源：百度百科-UL认证参考资料来源：百度百科-CE认证

UL认证与CE认证的异同：1、强制性方面：CE认证属于强制认证，UL认证属于自愿性认证。2、检测内容方面：CE认证主要测试产品电磁兼容及无线产品方面，UL认证侧重于产品安全性检测。3、办理费用：CE认证成本低，UL认证成本较高。CE认证和UL认证是什么认证4、是否需要审厂：CE认证无需工厂检验，UL有季度审厂及年审。5、办理周期：CE认证的办理周期短5-7工作日，而UL认证的周期较长，正常的话需要2个月，复杂一些的产品2个月不一定能完成。6、认证范围：CE认证是欧盟范围内的国家，有27个国家。UL认证只针对美国。以上信息由证果果小编为你整理

UL，美国自愿性认证，产品认证CE，欧盟强制性认证，产品认证ISO9001，自愿性体系认证，企业认证

ul 美国产品安全认证，是自愿性的ce 欧盟产品认证，可以说是强制的iso9000 国际体系认证，针对质量体系，自愿的

UL跟CE是产品认证， 9000是质量管理体系认证，而UL是美国特有的民间认证,属自愿性认证，主测安规，牵涉的费用也相对比较大，同时需要审厂。CE是欧盟认证，是强制认证，测 EMC跟LVD，不需要审厂。具体定义可百度，了解他们的定义，你就一目了然了

UL认证是美国的一个标准,相当于中国的3C强制认证,只是UL不是强制性的,因为美国市场比较信服UL认证的产品。CE认证是欧盟强制的安全认证。一、自愿性：UL 美国产品安全认证，是自愿性的CE 欧盟产品认证，可以说是强制的ISO9000 国际体系认证，针对质量体系。二、强制性：UL认证是美国要求的电子电器类产品的强制认证，CE认证是欧盟强制要求的针对各类产品的强制认证，CE有区分各类指令，UL认证只针对电子电器产品。UL保险商试验所是美国最有权威的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。扩展资料：美国UL认证需要的资料有以下：1、申请人递交有关公司及产品资料：书面申请：您应以书面方式要求UL公司对贵公司的产品进行检测。公司资料：用中英文提供以下单位详细准确的名称、地址、联络人、邮政编码、电话及传真。2.、根据所提供的产品资料作出决定：当产品资料齐全时，UL的工程师根据资料作出下列决定：实验所依据的UL标准、测试的工程费用、测试的时间、样品数量等，以书面方式通知您，并将正式的申请表及跟踪服务协议书寄给贵公司。申请表中注明了费用限额，是UL根据检测项目而估算的最大工程费用，没有贵公司的书面授权，该费用限额是不能被超过的。3、申请公司汇款、寄回申请表及样品：申请人在申请表及跟踪服务协议书上签名，并将表格寄返UL公司，同时，通过银行汇款，在邮局或以特快专递方式寄出样品，请对送验的样品进行适当的说明（如名称、型号）。申请表及样品请分开寄送。对于每一个申请项目，UL会指定唯一的项目号码（Project No.）在汇款、寄样品及申请表时注明项目号码、申请公司名称，以便于UL查收。4、产品检测：收到公司签署的申请表、汇款、实验样品后，UL将通知您该实验计划完成的时间。产品检测一般在美国的UL实验室进行，UL也可接受经过审核的参与第三方测试数据。实验样品将根据您的要求被寄还或销毁。5、申请人获得授权使用UL标志：在中国的UL区域检查员联系生产工厂进行首次工厂检查，检查员检查您们的产品及其零部件在生产线和仓库存仓的情况，以确认产品结构和零件是否与跟踪服务细则一致，如果细则中要求，区域检查员还会进行目击实验，当检查结果符合要求时，申请人获得授权使用UL标志。参考资料来源：搜狗百科-CE认证搜狗百科-UL认证

5，GMP是什么意思

什么是GMP认证？1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同，可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危，因此药品认证属于安全认证，是属于一种强制性的认证。3、GMP是一部体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP，其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准，我国也有些单位通过了美国FDA认证。4、国际认证的意义本身就是不仅要加强药厂内部诸多质量因素的过程控制，也要对药厂外部关键质量因素有所控制。如配方、原料、辅料、包装材料、仪器设备以及建筑材料的质量采取控制措施。5、国家药品监督管理局是代表国家对药品独立地进行第三方公正评价的GMP认证机构，其代码C12。负责国际药品贸易中优先采购、使用推荐、优先受理新药药品申请。迄至1998年6月31日末取得认证的企业，药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。6、GMP认证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、公认的国际管理体系，要请有资历的第二方(咨询机构)汇同本企业专家进行整体策划、评估，制订出适合本企业 (含国际标准、国家标准、行业标准) 规范的质量管理手册及作业指导书，在学习、培训、运转的不断修正过程中，再来申请GMP认证才是每个药业人明智的选择。职责与权限1、国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心 (以下简称"医药局认证中心")承办药品GMP认证的具体工作。2、省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。认证申请和资料审查1、申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起20个工作日内，对申请材料进行初审，并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。2、认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后，转交局认证中心。3、局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。4、局认证中心应在申请资料接到之日起2O个工作日内提出审查意见，并书面通知申请单位。制定现场检查方案1、对通过资料审查的单位，应制定现场检查方案，并在资料审查通过之日起20个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。2、医药局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位，并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。3、检查组一般不超过3人，检查组成员须是国家药品监督管理局药品GMP检查员。在检查组组成时，检查员应回避本辖区药品GMP认证的检查工作。现场检查1、现场检查实行组长负责制。2、省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。3、医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。4、首次会议内容包括：介绍检查组成员；声明检查注意事项；确认检查范围；落实检查日程；确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人，熟悉药品生产全过程，并能准确解答检查组提出的有关问题。5、检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。6、综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定，作出综合评定结果，拟定现场检查的报告。评定汇总期间，被检查单位应回避。7、检查报告须检查组全体人员签字，并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。8、末次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。9、被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题，必要时须核实。10、检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面，须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。11、如有不能达成共识的问题，检查组须作好记录，经检查组全体成员及被检单位负责人签字后，双方各执一份。12、检查报告的审核局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起20个工作日内，提出审核意见，送国家药品监督管理局安全监管司。认证批准1、经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作出是否批准的决定。2、对审批结果为"合格"的药品生产企业 (车间) ，由国家药品监督管理局颁发《药品GMP证书》，并予以公告。

gmp是英文goodmanufacturingpractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。随着gmp的发展，国际间实施了药品gmp认证。gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号"关于开展药品gmp认证工作的通知"。药品gmp认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施gmp监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。同年，成立中国药品认证委员会（china certification committee for drugs,缩写为cccd）。1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。自1998年7月1日起，未取得药品gmp认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品gmp认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品gmp认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品gmp认证证书的药品和取得药品gmp认证证书的企业（车间）生产的药品。药品gmp认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。食品gmp认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品gmp外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。实施食品gmp认证的好处：为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。为建立国际食品标准提供基础，如：haccp、brc、sqf。满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的良习惯。使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。　　 gmp是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。gmp要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量符合法规的要求。gmp所规定的内容，是食品加工企业必须达到的最基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。